挑战：

支持协作团队工作，在短短两年内开发第一台用于口腔硬组织和软组织的口腔激光治疗仪，并且获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。

解决方案：

利用 SOLIDWORKS 设计和 SOLIDWORKS Enterprise PDM 产品数据管理软件解决方案促进协作并加快开发。

优点：

· 在短短两年时间内交付第一台经 FDA 批准的口腔激光治疗仪
· 荣获“2014 年医疗设备设计卓越金奖”
· 促进跨 5 人团队的协作
· 借助自动化工作流程加速 ECO 流程

由于牙医不喜欢钻牙治疗，因此初创公司 Convergent Dental 求助工程设计咨询公司Tischler Resources 加入其开发团队共同完成 Solea 二氧化碳口腔激光治疗仪的交付任务，该设备是同类设备中首个在不到两年时间里获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于口腔硬组织和软组织切除的设备。

Solea 口腔激光治疗仪曾荣获牙科器械、设备和用品类“2014年医疗设备设计卓越金奖”，它正在改变着常规牙科手术，如填补牙洞和修磨牙冠，因为激光治疗仪的镇痛效果不需要麻醉，在使用的几近 100% 病例中几乎不带来任何疼痛。曾经害怕牙钻所带来的噪音、振动、麻痹和痛感的患者，现在在大部分牙科手术中不必再经历扎针和疼痛体验。

Tischler Resources 和 Convergent Dental 团队选择SOLIDWORKS® 设计和 SOLIDWORKS Enterprise PDM (EPDM)产品数据管理解决方案是因为该软件易于使用、具有强大的曲面设计功能，并附带有效的设计可视化和沟通工具。“我们选择 SOLIDWORKS 软件是因为它提供了最优、最简单和最直接集成的设计环境。”Tischler Resources 总裁 Neil Tischler 说道，“我还非常珍视维护服务在省时的软件功能方面提供的教育，并在我遇到建模问题提供优质经销商支持。”

在最短时间交付突破性产品

通过 SOLIDWORKS，Tischler Resources 和 Convergent Dental团队完成了 Solea 口腔激光治疗仪的设计并在不到两年时间里获得 FDA 批准，这对于新型医疗设备而言十分少见。在Tischler 使用 SOLIDWORKS 为激光治疗仪开发机械设计的同时，Kim 利用 SOLIDWORKS 曲面设计工具为外饰面板创建合乎美学的设计，Dresser 利用 SOLIDWORKS 将手持件设计和气动系统相集成，Groves 使用 SOLIDWORKS Solution Partner Altium®Designer 软件完成电气设计。

促进协作

在 Solea 口腔激光治疗仪开发期间，SOLIDWORKS 不仅作为通用的设计环境促进协作，还作为设计可视化和沟通工具使团队完成必要的高效交流。例如，团队使用 SOLIDWORKS eDrawings® 文件来共享设计成果。这使得团队能够通过第一个原型便完成满足 FDA 测试要求的设计。

“SOLIDWORKS 允许我们向前和向后传递设计，从而加快我们的协作速度。”Tischler 强调，“融合 Kim 的复杂曲面、Dresser的手持件模型和 Groves 的电气设计变得十分简单。通过在SOLIDWORKS 下紧密协作，我们能够开发出功能极强的完整设计。”

ECO 的流程化处理

在团队其他成员对产品进行工程设计的同时，Dancewicz 使用 SOLIDWORKS EPDM 软件管理所有开发数据、控制修订版本并流程化 ECO 处理。“由于团队中的供应商数量众多，EPDM 在这个项目上帮了大忙，”Dancewicz 指出，“它允许我管理所有模型和工程图，因此每件事都很清楚。由于设计历史记录的完整性，因此它还促进了 FDA 批准过程。”

“我们利用 EPDM 中的自动化工作流程功能来理顺我们的 ECO 流程并发布新的工程图修订版本以支持工程变更，”Dancewicz 补充道，“按照我的理解，将这样的产品在两年内上市是非常耗力的项目，SOLIDWORKS 设计和 PDM 工具使之成为现实。”